Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Цертолизумаб certolizumab - zapalenie stawów, reumatoidalne - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritiscimzia, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. cimzia może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub w przypadku kontynuowania leczenia mtx jest inappropriatethe leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej ra u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx lub innymi podstawowymi lekami. cimzia wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję, gdy jest stosowany w połączeniu z mtx. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa cimzia jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym przegubem pacjentów, w tym:zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (as)dorosłych z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź lub n

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - proszę zapoznać się z rozdziałem 4. 1 charakterystyki produktu leczniczego w dokumencie informacyjnym o produkcie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - leki immunosupresyjne - proszę zapoznać się z rozdziałem 4. 1 charakterystyki produktu leczniczego w dokumencie informacyjnym o produkcie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne, czynnika martwicy nowotworów alfa (tnf-α), inhibitory

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisamsparity w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. amsparity może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. arthritispolyarticular młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów amsparity w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego nieletni idiopathic artretyzm u pacjentów w wieku 2 lat, u których był niewystarczające odpowiedzi na jeden lub kilka modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards). amsparity może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab nie została zbadana u pacjentów w wieku poniżej 2 lat. zapalenia stawów, związane z энтезитом amsparity jest wskazany do leczenia aktywnego zapalenia stawów, związane z энтезитом u pacjentów w wieku 6 lat i starsze, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja, tradycyjnej terapii. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as) amsparity jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów jak amsparity jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów, ale obiektywne objawy zapalenia wzrost poziomu crp i/lub mri, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (nlpz). Łuszczycowe zapalenie arthritisamsparity jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć prędkość postęp ośrodkowego uszkodzenia stawów, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby i ulepszać fizyczną funkcję. psoriasisamsparity jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do terapii systemowej. dzieci psoriasisamsparity deska jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci przewlekłej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży od 4-ch lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nieodpowiednie kandydaci do miejscowego leczenia i phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity jest wskazany do leczenia aktywnego umiarkowanego do silnego podstawowy odpowiedzi klinicznej (tos) (Инверса trądziku) u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z niewystarczającą odpowiedzią na zwykłe system hs terapii. szwedzka diseaseamsparity jest wskazany do leczenia reumatoidalnym chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. pediatryczny szwedzka diseaseamsparity jest przepisywany do leczenia umiarkowanie lub silnie aktywnej choroby leśniowskiego-crohna w pediatrycznych pacjentów (od 6 lat), którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjną terapię, w tym głównego zasilania i terapii kortykosteroidami i/lub immunomodulatorem, lub które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do takiej terapii. wrzodziejące zapalenie jelita colitisamsparity jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. uveitisamsparity jest wskazany w leczeniu infekcyjnych w środku, z tyłu i панувеит u dorosłych pacjentów, którzy mają niewystarczający odpowiedź na kortykosteroidy, i u pacjentów wymagających corticosteroid-pozwalającej oszczędzić, lub w których leczenie kortykosteroidami niestosowne. hidradenitis suppurativaamsparity młodzieży jest wskazany do leczenia aktywnego umiarkowanego do silnego podstawowy odpowiedzi klinicznej (tos) (Инверса trądzik) u młodzieży w wieku 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na zwykłe system hs terapii. dzieci uveitisamsparity jest wskazany do leczenia dzieci przewlekłych chorób niezakaźnych os zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja tradycyjnej terapii, lub u których konwencjonalna terapia jest nieodpowiedni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Цертолизумаб certolizumab - choroba leśniowskiego-crohna - leki immunosupresyjne - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - leflunomidu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, jak choroba-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg);aktywny łuszczycowe zapalenie stawów. ostatnie lub jednoczesne leczenie hepatotoksyczne lub haematotoxic leków (e. metotreksat) może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; w związku z tym należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie leczenia leflunomidem w odniesieniu do tych aspektów korzyści / ryzyka. ponadto, przełączanie z leflunomidom w inny dmards przebieg bez zachowania procedury wymywania może również zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przez długi czas po komutacji.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisbenepali w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na chorobę-modyfikowane środki противоревматические leki, w tym metotreksat (przy braku przeciwwskazań), było niewystarczające. benepali może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. benepali również wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. benepali, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję. idiopatyczne arthritistreatment młodzieżowy zapalenie stawów (rheumatoid factor pozytywny lub negatywny) i zaawansowane олигоартрит u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, metotreksat. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy byli nietolerancyjni, metotreksat. leczenie zapalenia stawów, związane z энтезитом u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, tradycyjnej terapii. Этанерцепта nie badano u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Łuszczycowe zapalenie arthritistreatment aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikować przeciwgośćcowych leka terapia była nieadekwatna.. etanercept pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. aksialne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dorosłych z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na standardowe leczenie. nie-radiograficzne osiowego spondyloarthritistreatment dorosłych z ciężką pokoje-radiologiczne stawów kręgosłupa, typ z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które mieli nieodpowiednią odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz). deska psoriasistreatment dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego prasowania łuszczyca, które nie jest w stanie odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva). dzieci psoriasistreatment prasowania przewlekłej ciężkiej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów Энбрел w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na chorobę-modyfikowane środki противоревматические leki, w tym metotreksat (przy braku przeciwwskazań), było niewystarczające. Энбрел może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. Энбрел również wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. Энбрел, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję. nieletnim idiopathic artretyzm leczenie zapalenie stawów (rheumatoid factor-pozytywny lub negatywny) i zaawansowane олигоартрит u dzieci i młodzieży w wieku dwóch lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, metotreksat. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy byli nietolerancyjni, metotreksat. leczenie zapalenia stawów, związane z энтезитом u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, tradycyjnej terapii. Энбрел nie badano u dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Łuszczycowe zapalenie stawów leczenie aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikować przeciwgośćcowych leka terapia była nieadekwatna.. Энбрел wykazano poprawę funkcjonowania fizycznego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów tej choroby. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (as) leczenie dorosłych z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa leczenie dorosłych z ciężkim nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które mieli nieodpowiednią odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz). Бляшковидный łuszczyca leczenie dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego prasowania łuszczyca, które nie jest w stanie odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva). dzieci бляшковидный łuszczyca leczenie przewlekłej ciężkiej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu lat, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisflixabi, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. dult pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania wykazano (patrz rozdział 5. dorosły szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w:leczeniu umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. trybem w odniesieniu do fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisflixabiis jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisflixabi jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. flixabi należy wyznaczyć:w połączeniu z methotrexateor tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. psoriasisflixabi jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva) (patrz rozdział 5.